أكدت وزارة الصحة السعودية ثقتها في هيئة الغذاء والدواء فيما يتعلق بلقاحات كورونا ، مشيرة إلى أنها تتفهم القلق بشأن سلامة اللقاحات.
ودعت الوزارة الجميع للتطعيم ضد اللقاح وحتى المتعافين من فيروس كورونا.
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء ، أمس ، موافقتها على تسجيل لقاح "فايزر بيونتيك" لفيروس كورونا في المملكة ، بعد أن تقدمت شركة "فايزر" بطلب الموافقة على تسجيلها ، حتى تتمكن الجهات الصحية في المملكة من ذلك. ثم استيراد اللقاح واستخدامه.
وجاء قرار الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه بناء على البيانات التي قدمتها شركة "فايزر". بمجرد اكتمال المتطلبات ، بدأت الهيئة في مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من عدة جوانب ، بما في ذلك تقييم فعالية اللقاح وبيانات السلامة الموضحة في التجارب والدراسات السريرية. وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي توضح جودة التصنيع وثبات المنتج ، بالإضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق مبادئ التصنيع الدوائي الجيد (GMP) وفق للمعايير الدولية في صناعة الأدوية.
المصدر: القبس
