سحبت إدارة الغذاء والدواء السعودية أقراص GLUCARE XR التي تتحكم في مستويات السكر بسبب خطر الإصابة بالسرطان

سحبت الهيئة السعودية للغذاء والدواء جميع تركيبات أقراص GLUCARE XR ، لتجاوزها المدخول اليومي المقبول من الشوائب المسماة "النيتروزامين".

تحقق إدارة الغذاء والدواء السعودية من وجود شوائب في بعض أنواع الأدوية.

النتروزامين شائع في الماء والأغذية ، بما في ذلك اللحوم المقددة والمشوية ومنتجات الألبان والخضروات. يتعرض الجميع لمستوى معين من النتروزامين.

وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، بالتعاون مع النظراء التنظيميين في جميع أنحاء العالم ، حدودًا مقبولة يوميًا معترفًا بها دوليًا للنيتروزامين. إذا كانت الأدوية تحتوي على مستويات من النيتروزامين أعلى من حدود المدخول اليومي المقبول ، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باسترجاع هذه الأدوية من قبل الشركة المصنعة حسب الاقتضاء.

قد تزيد شوائب النيتروزامين من خطر الإصابة بالسرطان إذا تعرض الناس لها فوق المستويات المقبولة وعلى مدى فترات طويلة من الزمن ، ولكن الشخص الذي يتناول دواء يحتوي على النيتروزامين عند أو أقل من حدود المدخول اليومي المقبول كل يوم لمدة 70 عامًا ليس من المتوقع أن يزيد خطر الإصابة بالسرطان.

ألزمت إدارة الغذاء والدواء السعودية الشركة المصنعة للأدوية ، التي تستخدم كدواء لمرضى السكر ، باستدعاء منتجاتها من السوق ، ونصحت مستخدمي الأدوية باستشارة الطبيب لتحديد بديل مناسب قبل إيقافه تمامًا ، حتى لا يؤدي إلى عدم السيطرة عليه مستويات السكر.

ألزمت إدارة الغذاء والدواء السعودية الشركة المصنعة للأدوية ، التي تستخدم كدواء لمرضى السكر ، باستدعاء منتجاتها من السوق ، ونصحت مستخدمي الأدوية باستشارة الطبيب لتحديد بديل مناسب قبل إيقافه تمامًا ، حتى لا يؤدي إلى عدم السيطرة عليه مستويات السكر.

 

المصدر: أخبار الخليج

16 Jun, 2020 0 1614
saudi-fda-withdraws-glucare-xr-tablets-which-control-sugar-levels-due-to-cancer-risk-saudi
ردود الفعل
@ 2025 www.arablocal.com All Rights Reserved
@ 2025 www.arablocal.com All Rights Reserved