توقفت تجربة لقاح جامعة أكسفورد بعد مرض أحد المشاركين
الفئة: التاجى

قالت شركة AstraZeneca Plc يوم الثلاثاء إنها أوقفت مؤقتًا التجارب العالمية ، بما في ذلك التجارب الكبيرة في المراحل المتأخرة ، للقاح التجريبي لفيروس كورونا بسبب مرض غير مبرر في أحد المشاركين في الدراسة.

يُنظر إلى اللقاح ، الذي تم تطويره مع جامعة أكسفورد ، على نطاق واسع باعتباره أحد المرشحين العالميين الرائدين ضد فيروس كورونا ، ويؤدي تعليق التجربة إلى إضعاف احتمالات طرحه المحتمل في نهاية العام والذي أشار إليه المطور الرئيسي في وقت سابق.

قالت AstraZeneca إنها أوقفت التجارب طواعية للسماح بمراجعة بيانات السلامة من قبل لجنة مستقلة وتعمل على تسريع مراجعة الحدث الفردي لتقليل أي تأثير محتمل على الجدول الزمني للتجربة.

وقالت الشركة في بيان عبر البريد الإلكتروني: "هذا إجراء روتيني يجب أن يحدث كلما كان هناك مرض غير مبرر محتمل في إحدى التجارب".

لم يتم تفصيل طبيعة المرض ووقت حدوثه ، على الرغم من أنه من المتوقع أن يتعافى المشارك ، وفقًا لـ Stat News ، التي أبلغت أولاً عن التعليق بسبب "رد فعل سلبي خطير مشتبه به".

 

المصدر: البحرين سري

تُعرِّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحدث الضار بأنه حدث تشير فيه الأدلة إلى وجود علاقة محتملة بالعقار الذي يجري اختباره.

وفقًا لتقرير نيويورك تايمز الذي استشهد بأحد الأشخاص المطلعين على الموقف ، وُجد أن أحد المشاركين المقيمين في المملكة المتحدة مصاب بالتهاب النخاع المستعرض ، وهو متلازمة التهابية تصيب النخاع الشوكي وغالبًا ما تنجم عن عدوى فيروسية.

وقال التقرير إن ما إذا كان المرض مرتبطًا بشكل مباشر بلقاح AstraZeneca لا يزال غير واضح. ورفضت AstraZeneca التعليق على التقرير.

قال ستات إن تعليق التجربة أثر على تجارب لقاح أخرى من AstraZeneca - بالإضافة إلى التجارب السريرية التي يجريها صانعو لقاح آخرون ، والذين يبحثون عن علامات على ردود فعل مماثلة.

ورفضت معاهد الصحة الوطنية الأمريكية ، التي تمول تجربة AstraZeneca ، التعليق.

قال بيان AstraZeneca أنه "في التجارب الكبيرة ، ستحدث الأمراض عن طريق الصدفة ولكن يجب مراجعتها بشكل مستقل للتحقق من ذلك بعناية."

وتجري تجارب اللقاح المسمى AZD1222 على مراحل مختلفة في بريطانيا والولايات المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا والهند. كما تم التخطيط لإجراء محاكمات في اليابان وروسيا.

10 Sep, 2020 1 578
oxford-university-vaccine-trial-paused-after-participant-falls-ill-saudi
ردود الفعل
@ 2025 www.arablocal.com All Rights Reserved
@ 2025 www.arablocal.com All Rights Reserved