أطلقت شركة Glenmark Pharmaceuticals يوم السبت عقار مضاد للفيروسات Favipiravir لعلاج حالات Covid-19 الخفيفة إلى المعتدلة بعد أن تلقت موافقة هيئة تنظيم الأدوية الهندية.

سيكون متاحًا تحت اسم العلامة التجارية FabiFlu كدواء قائم على وصفة طبية مقابل Rs 103 لكل قرص ، مع جرعة موصى بها من 1800 مجم مرتين في اليوم في اليوم الأول و 800 مجم مرتين في اليوم حتى اليوم الرابع عشر ، وفقًا لمقر مومباي شركة دوائية عالمية.

تلقت Glenmark الموافقة على تصنيع وتسويق Favipiravir من مراقب الأدوية العام في الهند (DCGI) يوم الجمعة.

وقال جلين سالدانها ، رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة Glenmark Pharmaceuticals ، في بيان: "لقد جاءت الموافقة في وقت تتصاعد فيه الحالات في الهند ، مما يضع ضغطًا هائلاً على نظام الرعاية الصحية لدينا".

وقالت سالدانها: "نأمل أن يساعد توافر علاج فعال ، مثل فابي فللو ، في تخفيف هذا الضغط بشكل كبير ، ويوفر للمرضى في الهند خيار العلاج الذي تمس الحاجة إليه وفي الوقت المناسب".

يتم دعم Favipiravir بأدلة سريرية قوية ، تظهر نتائج مشجعة في المرضى الذين يعانون من معتدل Covid-19. يوفر تغطية واسعة النطاق لفيروس RNA مع تحسن سريري لوحظ في 20-90 بالإضافة إلى الفئة العمرية.

تم تسجيل المرضى من أكثر من 10 مستشفيات حكومية وخاصة رائدة للدراسة.

وأضافت الشركة أنه يمكن استخدام Favipiravir لمرضى Covid-19 الذين يعانون من حالات مرضية مصاحبة ، مثل مرض السكري وأمراض القلب ، وأضافت أنه سيوفر انخفاضًا سريعًا في الحمل الفيروسي في غضون أربعة أيام ، وتحسين الأعراض والأشعة بشكل أسرع.

قامت شركة Glenmark بتطوير المكون الصيدلاني الفعال (API) وصيغة FabiFlu من خلال فريق البحث والتطوير الداخلي.

كانت Glenmark أول شركة في الهند تحصل على موافقة منظم الدواء لإجراء تجربة سريرية من المرحلة 3 لأقراص Favipiravir المضادة للفيروسات لمرضى Covid-19.

Favipiravir هي نسخة عامة من Avigan لشركة Fujifilm Toyama Chemical ، اليابان ، وهي شركة تابعة لشركة Fujifilm Corporation.