علمت صحيفة The Indian Express أن أكبر هيئة تنظيمية للأدوية في البلاد ، وهي المنظمة المركزية للرقابة على الأدوية (CDSCO) ، قد منحت يوم السبت الموافقة على الاستخدام الطارئ لاثنين من صانعي الأدوية الهنود لأدوية إعادة إنتاج جلعاد ساينس. ستسمح هذه الموافقات لـ Cipla و Hetero Drugs بتصنيع وتوريد الدواء القابل للحقن لعلاج الحالات المشتبه فيها أو المؤكدة مختبريًا من COVID-19 "مع مرض شديد" ، مما ينهي أسابيع من عدم اليقين بشأن المكان الذي يمكنهم الوصول منه إلى الدواء.

وقال مسؤول كبير في وزارة الصحة بشرط عدم الكشف عن هويته ، إن المراقب العام للمخدرات في الهند ، د. سيتعين على الشركات اتباع نفس الشروط التي وضعتها DCGI لـ Gilead عندما تمت الموافقة على تصميمها في بداية الشهر.

"حصل Hetero و Cipla على الموافقة للتو. وقال المسؤول لصحيفة إنديان إكسبرس إن الوثائق والعينات التي قدموها تم تقييمها على نطاق واسع قبل منح الموافقة.

سيتم إعطاء Remdesivir لمدة أقصاها خمسة أيام ، وفقًا لإرشادات الإدارة السريرية للبلاد. "هذه نعمة للبلاد. نأمل أن تتمكن هذه الشركات من توريد (remdesivir) إلى أكبر عدد ممكن من المرضى الذين يحتاجون إليها في الهند ، وربما أكثر ". وقال المسؤول إن أربع شركات أخرى - BDR Pharmaceuticals و Jubilant Life Sciences و Mylan Laboratories و Dr Reddys Laboratories - لم تحصل بعد على الموافقات النهائية.

وقالوا "عينات الشركات الأخرى لم تأت بعد ، ولم يتم بعد إعداد تقارير اختباراتها ، ولكن سيتم ذلك أيضًا".

لم تؤكد سيبلا وهيتييرو رسمياً تطوير واستفسارات الشركات ليلة السبت دون إجابة حتى وقت النشر. إن التطور مهم للغاية حيث كان هناك ارتفاع في الطلب على الدواء هنا ، ولكن الوضوح القليل حول المكان الذي يمكن للمرضى الحصول فيه على إمدادات معتمدة. وقد صرحت جلعاد ، عند حصولها على الموافقة ، في 3 يونيو أن هناك "إمدادات عالمية محدودة" للدواء وأنها تتوقع إمدادات جديدة في يوليو.

في حالة عدم وجود مثل هذا الإمداد ، كان المرضى يشترونه من صانعي الأدوية العامة نظرًا لموافقة منظمة المراقبة القياسية للأدوية المركزية (CDSCO) على توريد منتجاتهم على أسس رحيمة. وفي حالات أخرى ، كان بعض المرضى يحاولون استيراد الدواء من دول مثل بنجلادش ، والتي قال مسؤول آخر في وقت سابق إن CDSCO لم توافق عليها.

المصدر: التعبير الهندي