تم تطوير لقاح تجريبي Covid-19 تم تطويره من قبل شركة الأدوية العملاقة Pfizer وشركة BioNTech للتكنولوجيا الحيوية حفز الاستجابات المناعية في المرضى الأصحاء ، ولكنه تسبب أيضًا في الحمى والآثار الجانبية الأخرى ، خاصة عند الجرعات العالية.
تم الكشف عن البيانات السريرية الأولى حول اللقاح يوم الأربعاء في ورقة نشرت على MedRXiv ، خادم ما قبل الطباعة ، مما يعني أنه لم يتم مراجعته أو نشره في مجلة.
قامت دراسة شركة Pfizer بتخصيص 45 مريضًا بشكل عشوائي للحصول على واحدة من ثلاث جرعات من اللقاح أو الدواء الوهمي. يتلقى اثنا عشر جرعة 10 ميكروغرام ، 12 جرعة 30 ميكروغرام ، 12 جرعة 100 ميكروغرام ، وتسعة وهمي. تسبب جرعة 100 ميكروغرام الحمى في نصف المرضى ؛ لم يتم إعطاء جرعة ثانية على هذا المستوى.
بعد الحقنة الثانية بعد ثلاثة أسابيع من الجرعات الأخرى ، طور 8.3٪ من المشاركين في مجموعة 10 ميكروغرام و 75٪ من المجموعة 30 ميكروجرام الحمى. أبلغ أكثر من 50٪ من المرضى الذين تلقوا إحدى تلك الجرعات عن نوع من الأحداث الضائرة ، بما في ذلك اضطرابات الحمى والنوم. لم يتم اعتبار أي من هذه الآثار الجانبية خطيرة ، مما يعني أنها لم تسفر عن دخول المستشفى أو الإعاقة ولم تكن مهددة للحياة.
ولّد اللقاح أجسامًا مضادة ضد السارس- CoV-2 ، وهو الفيروس الذي يسبب Covid-19 ، وكانت بعض هذه الأجسام المضادة محايدة ، مما يعني أنها تبدو وكأنها تمنع الفيروس من العمل. كانت مستويات الأجسام المضادة المحايدة 1.8 إلى 2.8 مرة من المستوى الموجود في المرضى الذين تم شفائهم.
ليس من المؤكد أن ارتفاع مستويات الأجسام المضادة سيؤدي إلى مناعة ضد الفيروس. لإثبات ذلك ، ستحتاج شركة Pfizer إلى إجراء دراسات كبيرة تهدف إلى إثبات أن الأشخاص الذين تلقوا اللقاح هم أقل عرضة بنسبة 50 ٪ للإصابة. ومن المتوقع أن تبدأ هذه الدراسات هذا الصيف ، معظمها في الولايات المتحدة. تقوم شركة Pfizer باختبار أربعة إصدارات مختلفة من اللقاح ، ولكن نسخة واحدة فقط ستتقدم إلى دراسات أكبر.
لم تتضمن الدراسة الحالية النساء الحوامل ، ولم يلاحظ أي معلومات أخرى حول التنوع العرقي للمشاركين ، على الرغم من أن الورقة تقول بالفعل أن الدراسات المستقبلية ستحتاج إلى تضمين مجموعة أكثر تنوعًا.
كانت الجرعة الثانية ، جرعة تقوية ، مطلوبة للحصانة. كان لدى المرضى الذين تلقوا جرعة 100 ميكروغرام واحدة مستويات أقل من الأجسام المضادة من أولئك الذين تلقوا جرعتين من الجرعات الأقل.
يخضع 14 لقاحًا Covid-19 حاليًا للتجارب البشرية ، وفقًا لمعهد Milken ، بما في ذلك الوافدون من Inovio و CanSino و AstraZeneca و Moderna. ومن المتوقع أن يبدأ المزيد قريبًا ، بما في ذلك الوافدون من Merck و Johnson & Johnson و Sanofi. في المجموع ، يوجد 178 لقاحًا في مراحل مختلفة من التطور.
لقاح Pfizer / BioNTech ، مثل لقاح Moderna ، يعتمد على تقنية تسمى Messenger RNA ، والتي تستخدم رسولًا جينيًا رئيسيًا موجودًا في الخلايا لإنتاج البروتين الذي يتعلم نظام المناعة بعد ذلك مهاجمته. لم تنشر Moderna حتى الآن بيانات عن لقاحها ولكن من المتوقع أن تفعل ذلك قريبًا.
المصدر: CNBC
