فرضت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) غرامات بإجمالي 678,400 ريال على 24 شركة أدوية بسبب عدة انتهاكات تتعلق بتوريد المنتجات والحفاظ على المخزون. تشمل هذه الانتهاكات الفشل في الامتثال لإرشادات الهيئة والإبلاغ عن النقص المتوقع.

الانتهاكات الرئيسية التي ارتكبتها شركات الأدوية

• الفشل في الإبلاغ إلى نظام تتبع الأدوية (RSD) التابع للهيئة
• الإهمال في الإبلاغ عن نقص المنتجات
• عدم الحفاظ على المخزون الكافي

حددت مفتشو هيئة الغذاء والدواء السعودية الانتهاكات التالية بين المنشآت:

• 5 شركات فشلت في الإبلاغ مباشرة إلى نظام تتبع الأدوية (RSD).
• 9 شركات لم توفر منتجاتها المسجلة في السوق.
• 9 شركات لم تقم بالإبلاغ عن نقص متوقع أو انقطاع في الإمدادات.
• شركة واحدة فشلت في الحفاظ على مخزون كافٍ لجميع منتجاتها المسجلة لمدة لا تقل عن ستة أشهر.

العقوبات واللوائح

فرضت الهيئة غرامات على هذه الشركات وفقًا لـ "إرشادات تسجيل الشركات المصنعة للمنتجات الصيدلانية والعشبية والصحية ومنتجاتها"، والتي تنص على غرامة تصل إلى 678,400 ريال. يركز الإرشادات على ما يلي:

• متطلبات المخزون: يجب على الشركات المصنعة للمنتجات الصيدلانية والعشبية الحفاظ على مخزون كافٍ لمدة ستة أشهر، مع مراعاة الاستهلاك السنوي.
• إخطارات النقص: يجب على الشركات إبلاغ الهيئة عن أي انقطاع متوقع في الإمدادات وتقديم حلول خلال ثلاثة أشهر، وإلا ستواجه إلغاء تسجيل المنتجات.

التزام الهيئة بضمان الامتثال

تظل الهيئة ملتزمة بضمان التزام جميع المنشآت الصيدلانية بأنظمتها لضمان توفر الأدوية للمقيمين والمواطنين في المملكة العربية السعودية. الشركات التي لا تلتزم بهذه الإرشادات قد تواجه غرامات تصل إلى 5 ملايين ريال، مع احتمال إغلاق المنشأة أو إلغاء الترخيص.

تشجيع الإبلاغ عن الانتهاكات

تشجع الهيئة العامة للغذاء والدواء الجمهور على الإبلاغ عن أي انتهاكات من خلال الاتصال بالرقم الموحد 19999، لضمان الشفافية والامتثال في قطاع الأدوية.